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第一节   生态免疫疗法的特色研究......

发布于:2022-05-10 作者:admin123 阅读:274

  第一节   生态免疫疗法的特色研究

  生态医学、稳态医学、健康医学是世界卫生组织倡导的二十一世纪人类健康的基础。生态免疫学覆盖了因临床分科而造成的盲区,对许多疑难杂症应刃而解;它能全方位、深层次地解读人体。通过外环境的调控及内环境的适度干预,调节内环境的代谢,围绕调整机体的精神状态、平衡状态,发挥其自身免疫功能抵御疾病为主要手段,尽量做到少用药、少检查、少手术。把精神调理、饮食与健康食品调节、健身锻炼放到治疗和养生的首要地位,使人体机能逐步恢复到良性的自身调节过程,这就为健康养生奠定了坚实的基础。

  生态免疫学是研究人的生存状态、免疫功能以及人对自然界和社会适应性的科学。其特点是:把人体的机能状态分为,疾病状态、亚健康状态、健康状态和健康防御状态;把影响人的因素分为,外环境因素、内环境因素。理论体系包括生态临床、生态保健、生态医学教育和相关知识的传播。生态免疫学研究的对象是以生态、安全、平衡、激活、增效为立足点。它将给健康领域带来一次崭新的革命。

  随着生态医学与免疫学的相互渗透与交叉,将产生生态免疫学这一崭新的学科。人口的增长与集中所带来了一系列新的问题:自然资源的过度消耗;化学制品在人们生活中的广泛使用;工业生产和城市生活产生的污水对土地和水源的破坏;化肥、农药对自然生态的侵蚀等等。最终导致人体抵抗疾病和生存起至关重要作用的机体自身免疫功能受到了威胁。面对这种威胁,在这一医学领域仍固守传统研究是行不通的,各学科的研究应该有所改变,这就需要我们进行科学的重新定向。

  第二节  酶、氧、细胞与生态健康

  酶,是一种生物催化功能的高分子物质, 在酶的催化反应体系中,反应物分子被称为底物,底物通过酶的催化转化为另一种分子。几乎所有的细胞活动进程都需要酶的参与,而几乎所有的化学制剂、有毒物质包括有副作用的西药和中药都有不同程度的酶破坏作用。酶的催化活性会受其他分子影响:抑制剂是可以降低酶活性的分子;激活剂则是可以增加酶活性的分子。有许多药物和毒药就是酶的抑制剂。酶的活性还可以被温度、化学环境(如pH值)、底物浓度以及电磁波(如微波)等许多因素所影响。提高酶的活性与氧的正常供给,细胞活动效率将成倍提高。大多数的酶可以将其催化的反应之速率提高可达上百万倍;事实上,酶是提供另一条活化能需求的较低生物途径,可使更多反应粒子能拥有不少于活化能的动能,从而加快反应速率。酶作为催化剂,本身在反应过程中不被消耗,也不影响反应的化学平衡。

  酶应定义为具有催化功能的生物大分子,即生物催化剂。

  酶在生活中的应用

  笔者近年对特定酶的研究既提取、合成并运用到疑难病的康复取得了重大突破。

  工业上大量的酶是采用普通微生物的发酵来制取的。特定酶的选育所需的菌种,是在特定环境和底物发酵培养、制取其进行繁殖,如我们所培育生产且可广泛用于抗菌、抗病毒和修复组织细胞的活性多酶液(双创护肤美容液)获得成功,我们对其它特定酶的选育的菌种对治疗癌症等疑难病也取得重要突破。

  人体和哺乳动物体内含有5000种酶。它们或是溶解于细胞质中,或是与各种膜结构结合在一起,或是位于细胞内其他结构的特定位置上(是细胞的一种产物),只有在被需要时才被激活,这些酶统称胞内酶;另外,还有一些在细胞内合成后再分泌至细胞外的酶──胞外酶。酶催化化学反应的能力叫酶活力(或称酶活性)。酶活力可受多种因素的调节控制,从而使生物体能适应外界条件的变化,维持生命活动。没有酶的参与,新陈代谢几乎不能完成,生命活动就根本无法维持。

  酶有正催化作用也有负催化作用,不只是加快反应速率,也有减低反应速率。与其他非生物催化剂不同的是,酶具有高度的专一性,只催化特定的反应或产生特定的构型,根据这一特性,我们研制出具有适应普通疾病治疗的健胃、美容方面的安全有效的非药物制品。

  酶的研究历史

  1773年,意大利科学家斯帕兰扎尼(1729-1799)设计了一个巧妙的实验:将肉块放入小巧的金属笼中,然后让鹰吞下去。过一段时间他将小笼取出,发现肉块消失了。于是,他推断胃液中一定含有消化肉块的物质。但是什么,他不清楚。

  1833年,法国的培安和培洛里将磨碎麦芽的液体作用于淀粉,结果发现淀粉被分解,于是将这个分解淀粉的物质命名为淀粉酶。

  1836年,德国马普生物研究所科学家施旺(T.Schwann,1810-1882)从胃液中提取出了消化蛋白质的物质,解开消化之谜。

  20世纪30年代,科学家们相继提取出多种酶的蛋白质结晶,并指出酶是一类具有生物催化作用的蛋白质。

  多功能酶

  多功能酶在分子结构上比多酶复合体更具有优越性,因为相关的化学反应在一个酶分子上进行,比多酶复合体更有效,这也是生物进化的结果。

  酶功能作用

  折叠催化

  酶是一类生物催化剂,生物体内含有数千种酶,它们支配着生物的新陈代谢、营养和能量转换等许多催化过程,与生命过程关系密切的反应大多是酶催化反应。

  酶的这些性质使细胞内错综复杂的物质代谢过程能有条不紊地进行,使物质代谢与正常的生理机能互相适应。若因遗传缺陷造成某个酶缺损,或其它原因造成酶的活性减弱,均可导致该酶催化的反应异常,使物质代谢紊乱,甚至发生疾病,因此酶与医学的关系十分密切。

  生物体由细胞构成,每个细胞由于酶的存在才表现出种种生命活动,体内的新陈代谢才能进行。酶是人体内新陈代谢的催化剂,只有酶存在,人体内才能进行各项生化反应。人体内酶越多,越完整,其生命就越健康。当人体内没有了活性酶,生命也就结束。人类的疾病,大多数均与酶缺乏或合成障碍有关。

  酶使人体所进食的食物得到消化和吸收,并且维持内脏所有功能包括:细胞修复、消炎排毒、新陈代谢、提高免疫力、产生能量、促进血液循环。

  酶在临床治疗上的应用

  酶疗法已逐渐被人们所认识,在血栓性静脉炎、心肌梗塞、肺梗塞以及弥漫性血管内凝血等病的治疗中,可应用纤溶酶、链激酶、尿激酶等,以溶解血块,防止血栓的形成等。

  氧、细胞、酶与免疫功能

  红细胞

  红细胞也称红血球,是血液中数量最多的一种血细胞,是通过血液运送氧气的最主要的媒介,同时还具有免疫功能。它通过葡萄糖合成能量。运输氧气,运输部分二氧化碳。运输二氧化碳时呈暗紫色,运输氧气时呈鲜红色。

  红细胞会生成于骨髓之内,开始在白细胞内生长。红细胞老化后,易导致血管堵塞,所以会自动返回骨髓深处,由白细胞负责销毁;或是在经过肝脏时,被枯否细胞分解成为胆汁。

  血红素既能和氧气与二氧化碳很快地结合,而且还能够和它们分开。当红细胞流经肺里的时候,它就跟氧结合在一起并把氧运送到人体全身的各个角落里,让肌肉、骨骼、神经等细胞得到氧气,能够正常地工作。红细胞把氧气送出后就很快地和氧气分离,立刻带走了这些细胞排出的二氧化碳,运回肺部呼出体外。

  增强吞噬作用

  红细胞及白细胞的混合物中,80%~95%能迅速被吞噬而消失;若缺少红细胞,则在较长时间内仅有少数被吞噬。100%的肺炎球菌粘附于红细胞。粘附的复合物较悬浮于血浆中游离的复合物更易被吞噬。某些病毒在体内也能粘附于红细胞,从而被吞噬消灭。免疫粘附可以增强吞噬作用4~5倍。红细胞还能阻止癌细胞在循环中播散,因在外周血中癌细胞遇到红细胞比遇到白细胞的机会多500~1000倍。当癌细胞表面结合有抗体与补体时,则可通过红细胞表面的C3b受体,使癌细胞粘附于红细胞,故容易被吞噬细胞捕捉与吞噬,从而防止癌细胞的转移与扩散。红细胞还有吞噬细胞样的功能,在其细胞膜表面具有过氧化物酶,该酶是典型的溶酶体酶,它可起着巨噬细胞样的杀伤作用。红细胞之所以具有免疫粘附作用,是因其表面具有C3b受体。该受体为糖蛋白,所以,红细胞清除免疫复合物的特性是白细胞和淋巴细胞所不及的。

  防御感染

  红细胞与细菌、病毒等微生物免疫粘附后,不仅可以通过过氧化物酶对它们产生直接的杀伤作用,而且还可以促进吞噬细胞对它们的吞噬作用。因此,红细胞的免疫功能可以看作是机体抗感染免疫的因素之一。

  主要特点

  红细胞中含有血红蛋白,因而使血液呈红色。血红蛋白中有铁元素,所以贫血的人宜多吃铁含量丰富的食物和蛋白质,来补血。血红蛋白能和空气中的氧结合,因此红细胞能通过血红蛋白将吸入肺泡中的氧运送给组织,而组织中新陈代谢产生的一部分二氧化碳也通过红细胞运到肺部通过肺泡同体外的氧气进行气体交换,将二氧化碳排出体外。血红蛋白更易和一氧化碳相合,且血红蛋白一旦与一氧化碳结合后就不易分离。当空气中一氧化碳含量增高时且持续时间较长时,可引起一氧化碳中毒。

  红细胞生成素的分泌量于平常并不会太多,可是一旦输送至肾脏的氧含量降低时(其情形有: 1.心脏的输血量不足 2.肺脏发生疾病 3.贫血 4.处于较高海拔时),其分泌量便会大增,使氧气运输量在红细胞增多后恢复正常。hey

  红细胞不断进行新生和破坏,根据同位素的实验证明其寿命为100—120天,比要白血球长。所以红十字会都会建议成年男子每隔三个月献血一次,女子每隔四个月献血一次。

  由于红细胞没有细胞核以及细胞器,无法自行制造自己的结构,也无法使自己的结构维持长久。身体内每天红细胞破坏量约1%,需加以补充。照这样计算,人体每天要制造一百亿个细胞。由于胎儿期造血而产生的红细胞中,血红素为胎儿血色素HgbF,适合于子宫内低氧状态下的气体交换,至成人期造血期,血色素便转变为成人型血色素HgbA。

  有些长期病患者如慢性肾衰竭的患者,其血液中红细胞寿命会稍较正常的120天低一些,原因可能很多,一般而言主要因素应是这类病人体内堆积较多的代谢后毒性物质不易排除,而这些物质会伤害红细胞,减短红细胞的寿命。

  [临床意义]

  红细胞增多症分为原发性与继发性两大类。原发性的即真性红细胞增多症;继发性的主要是由组织缺氧所引起的。

  血液有三种不同功能的细胞——红细胞,白细胞、血小板。通过观察数量变化及形态分布,判断疾病。是医生诊断病情的常用辅助检查手段之一。

  红细胞减少 ①红细胞生成减少 ,见于白血病等:②破坏增多:急性大出血、严重的组织损伤及血细胞的破坏等 ③合成障碍:缺铁,维生素B12的缺乏等

  红细胞增多常见于身体缺氧、血液浓缩、真性红细胞增多症、肺气肿等。

  第四节  影响健康的因素和应对措施

  影响健康的主要因素是内外环境、意识领域、社会因素,糖、蛋白质、脂肪、能量的物质平衡,器官、组织、细胞的生理代谢等。

  一、 物质因素对健康的影响。

  人体内的物质包括蛋白质、脂肪、糖、维生素、微量元素等。

  蛋白质:蛋白质是生命的物质基础。机体中的每一个细胞和所有重要组成部分都有蛋白质参与。蛋白质占人体重量的16%—20%,蛋白质的种类很多,性质、功能各异,是由20多种氨基酸按不同比例组合而成,并在体内不断进行代谢与更新。蛋白质在热、酸、碱、重金属盐、紫外线等作用下会发生性质上的改变、凝结而变性,从而失去作用。

  脂肪:脂肪是生命运转之必需品,俗称油脂,是人体组织的重要构成部分。从营养学的角度看,某些脂肪酸对大脑、免疫系统乃至生殖系统的正常运转十分重要,脂肪是人体自身不能合成的,必须从膳食中摄取,

  脂肪,说不清从什么时候开始,它的“社会形象”开始变得负面起来。一听到“脂肪”这个词,人们马上联想到臃肿的身材、不健康的饮食、某些慢性疾病的幕后黑手。其实,过多的脂肪才是诱发高血压和心脏病的因素之一。而适量摄入些不饱和脂肪酸有助于健康和长寿。同时一些非常重要的维生素需要膳食中脂肪的帮助才能吸收,如维生素A、D、E、K及固醇类激素等,储存脂肪比储存糖划算。如果在保持总储能不变的情况下,将人体的脂肪换成糖,那么体重很可能至少会翻番。脂肪实际上对生命极其重要,它的功能众多,没有脂肪存在,就没有生命可言。

  我国营养学会建议膳食脂肪供给量不宜超过总能量的30%,其中饱和、单不饱和、多不饱和脂肪酸的比例应为1:1:1。脂肪的主要来源是烹调用油脂和食物本身所含的油脂,果仁脂肪含量最高,各种肉类居中,米、面、蔬菜、水果中含量很少。

  糖类化合物:又称碳水化合物,是自然界存在最多、分布最广的一类有机化合物。有单糖、复合多糖,葡萄糖、蔗糖、淀粉和纤维素等。是一切生物体维持生命活动所需能量的主要来源,具有特殊的生理活性。

  我国营养专家认为碳水化合物产热量占总热量的60—65%为宜。平时摄入的碳水化合物主要是在米、面等主食中。食物中碳水化合物不足,机体不得不动用蛋白质来满足机体活动所需的能量,这将影响机体用蛋白质进行合成和组织更新。因此,完全不吃主食,对机体没有好处。所以,减肥病人或糖尿病患者每天最少摄入的碳水化合物不要低于100克。碳水化合物中的糖蛋白和蛋白多糖有润滑作用,它可控制细脑膜的通透性。脑组织因缺乏糖能源而使脑细胞功能受损,造成功能的障碍,就会出现头晕、心悸、失眠和脑功能障碍等。。

  糖的主要食物来源有:蔗糖、谷物、水果、坚果、蔬菜等。膳食中若糖类化合物比例过高,将导致体重增加,易产生各种慢性疾病。

  糖是人体所必需的一种营养,经人体吸收之后马上转化为碳水化合物,以供人体能量。单糖,植物单糖如枸杞、南瓜等人体可以直接吸收再转化为人体之所需。食用糖如淀粉、白糖、乳糖及食物中转化的糖,人体不能直接吸收,须经胰蛋白酶转化为单糖再被人体吸收利用。平常所说的糖主要是食用糖、甘蔗糖、甜菜糖等。植物的淀粉和动物的糖原都是能量的储存形式,大量出汗和运动要消耗热能,糖比其他食物能更快提供热能,疲劳饥饿时,食糖可迅速被吸收提高血糖,当头晕、失眠时,吃些糖可提升血糖稳定情绪,有利恢复正常。

  近年来,各种媒体对糖危害人体健康的报道越来越多,某些片面的宣传使人们对进食糖顾虑重重,感到“吃糖可怕”。需要指出的是,单纯性的肥胖是由于总热量的摄入与消耗之间失去平衡所致,不能把肥胖归结于糖。营养过剩和能量消耗不足,即运动不足而失去的能量代谢平衡才是问题的根源。作为合理搭配饮食的一部分,吃糖如同吃其他东西一样,只要食用适量,是不会有碍健康的。对糖尿病人来说最关键的是通过运动将多余的糖转化为能量排除体外。

  维生素:维生素对机体的新陈代谢、生长、发育和健康有极其重要的作用。现阶段发现的维生素有几十种,如维生素A、维生素B、维生素C等。人体犹如一座极为复杂的化工厂,不断地进行着各种生化反应。其反应与酶的催化作用有密切关系,已知许多维生素是酶的辅酶或者是辅酶的组成分子。因此,维生素是维持和调节机体正常代谢的重要物质。可以认为,最好的维生素是以“生物活性物质”的形式,存在于人体组织中。

  微量元素:微量元素虽然在人体内的含量不多,但与人的生存和健康息息相关,对人的生命起至关重要的作用。它们的摄入过量、不足、不平衡或缺乏都会不同程度地引起人体生理的异常或发生疾病。微量元素通常情况下必须直接或间接由土壤供给,但大部分人往往不能通过饮食获得足够的微量元素。已被确认与人体健康和生命有关的必需微量元素有18种,即有铁、铜、锌、钴、锰、铬、硒、碘、镍、氟、钼、钒、锡、硅、锶、硼、铷、砷等。每种微量元素都有其特殊的生理功能。一旦缺少了这些必需的微量元素,人体就会出现疾病,甚至危及生命。比较明确的是约30%的疾病病因是微量元素缺乏或不平衡所致。如缺锌可引起丘疹、湿疹。缺铁可引起缺铁性贫血。机体内含铁、铜、锌总量减少,均可减弱免疫机制(抵抗疾病力量),降低抗病能力,助长细菌感染,而且感染后的死亡率亦较高。微量元素如硒在抗病、防癌、延年益寿等方面都起着非常重要的作用。

  酵素和酶:酵素和酶是具有生物催化功能的高分子物质。 在酶的催化反应体系中,反应物分子被称为底物,底物通过酶的催化转化为另一种分子。几乎所有的细胞活动进程都需要酶的参与,以提高效率。与其他非生物催化剂相似,酶通过降低化学反应的活化能来加快反应速率,大多数的酶可以将其催化的反应之速率提高上百万倍。温度达到摄氏45度的时候,活性丧失一半。当温度达到摄氏60度以上时,酵素活性已经完全丧失。

  酶作为催化剂,具有高度的专一性,催化特定的反应或产生特定的构型。抑制剂可以降低酶活性的分子,有许多药物和毒药就是酶的抑制剂。酶的活性还可以被温度、化学环境(如pH值)、底物浓度以及电磁波(如微波)等许多因素所影响。

  欧美人和亚洲人的饮食结构有很大不同。欧美人喜欢吃面包、生食蔬菜、水果沙拉等等这些富含酵素的食物。而亚洲人,对于辛辣食物、烹炸食物情有独钟。这就从根本上导致了亚洲人比欧美人体内更多地缺乏酵素和酶,这也是导致酵素在当今风靡亚洲的主因。

  二、 外环境因素对健康的影响。

  环境的改变,病原微生物的侵入,食品、药品的合理运用等都直接影响人体的机能状态。

  药品、食品的安全问题是事关百姓生命健康的重大问题。然而,当前药品、食品的安全现状却令人担忧。

  纵观当今的食品、保健品特别是药品,消费者只能通过生产企业耀眼的包装、鲜艳的色彩和诱人的广告等直观感觉选择,至于产品中用的添加剂是什么、副作用有多少、对人体的隐形危害程度有多大等等影响健康的重要信息,消费者却一片茫然。环境污染也是威胁健康的重要因素之一。

  三、器官与营养因素对健康的影响。

  1、胃:主要功能是吸纳食物、调和食物、分泌胃液。

  具有健胃作用的药和食品:山药、山楂、鸡内金、茯苓、麦芽、党参、大枣、陈皮、番茄、胡萝卜、韭菜。

  2、心、脑血管:血管含有丰富的弹性纤维,具有可扩张性和弹性。血液由心室射出,经动脉、毛细血管、静脉再环流入心房。心脏推动着动脉内的血液向全身流动,经肺携带氧通过肝代谢、解毒后输送到全身组织细胞供给营养,又通过肾的过滤系统将毒素、代谢异物从尿中排除体外。

  具有养心补血作用的药和食品:鱼、肉、蛋、奶制品、黑木耳、菠菜、胡萝卜、番茄、大枣、葡萄干、荔枝、当归、黄芪、地黄、白芍、阿胶、枸杞子、桂圆、 芹菜。

  3、肝:具有解毒功能、代谢功能,分泌胆汁、造血、储血功能、再生功能和免疫防御功能。肝脏就是人体的“加工厂”,其合成代谢、分解代谢和能量代谢就是将胃肠内初步消化吸收后,摄入食物中含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质等各种营养物质被送到肝脏,通过肝脏分解,“由大变小”,蛋白质变(分解)为氨基酸、脂肪分解为脂肪酸等等。分解后的“小物质”又会根据身体的需要在肝脏内被合成为蛋白质、脂肪和一些特殊的碳水化合物或能量物质等。   

  具有补肝作用的药和食品有:富含维生素c的西红柿、柑橘、猕猴桃,大蒜、洋葱、芥菜、香菜、生姜、葱、薏苡仁、菠菜、菊花苗、莴笋、茄子、黄瓜、蘑菇、带鱼、绿豆、枸杞、蜂蜜、香菇、鸭子、甲鱼、苦瓜等。

  4、肺:主要是呼吸调节功能及肺循环功能。

  常用于润肺的药和食品有:罗汉果、薏米、豆腐、柿子、枇杷、冬瓜、薄荷、生藕、西瓜、海蜇、金银花、麦冬、胖大海。

  5、肾:具有调节水电解质、酸碱平衡作用。血液通过肾小球排泄代谢废物和毒素。

  常用补肾作用的药和食品:枸杞子、五味子、莲子、核桃、灵芝、海带、龟、肉桂、杜仲、黄精、天门冬、淫羊藿、金钱草、黑豆、韭菜、山药、核桃、灵芝、羊肉、鸽蛋。

  6、胰腺:混合性分泌腺体,主要有外分泌和内分泌两大功能。其功能是中和胃酸,消化糖、蛋白质和脂肪。内分泌的主要成分是胰岛素、胰高血糖素等。胰岛素的功能为:促进肝糖原和肌糖原的合成。此作用主要通过提高肝脏和肌肉中糖原合成酶的活性而完成。抑制糖异生。如胰岛素缺乏时,进入组织细胞内的葡萄糖减少.肝糖原的分解与异生增强;由肝脏释放入血的葡萄糖大大增加,血糖水平升高,并超过肾糖阈值而从尿中排出,表现为糖尿病、胰腺炎。

  适应糖尿病患者的药和食品:含植物单糖的枸杞、知母、白芷、南瓜等。

  四、意识领域和社会因素对健康的影响。

  意识领域和社会因素表现在经济状况、文化背景、社会风气、人际关系、工作条件等方面,直接或间接地影响人体健康。

  污染是威胁人类健康的重要原因,食品添加剂和激素的长期或大量使用,尤其是抗生素、防腐剂、甜味剂的长期使用对健康的危害大。人类在养、种植业中滥用激素和抗生素,导致畜禽蛋等农产品抗生素与激素的残留。粮食、蔬菜食物中的农药残留等问题,对人类健康也会带来长久的危害。

  第五节    药品、食品与防腐剂问题 

  深加工的食品和药品,我们面临着一个似乎还无法解决的世纪难题,即为防腐保质必须添加有低毒的防腐剂。 

     保健品和食品安全的共同问题基本上是出现在添加剂上。但我国食品的安全国家标准,预包装食品标签通则(GB 7718)对存在健康隐患的食品添加剂和辅料、加工助剂却明确说明不需要在包装上标示。因此,像三聚氰胺等添加剂造成的“毒奶”事件也就避开了公众的监督。

  食品、药品,从研究、生产再到消费者手中需一个漫长的开发生产、库存和流通的过程,尤其是药品,更是如此。

  药品在人们心目中有一个误区,很多人认为“准字号”药比“食字”号保健食品好。其实,对健康、亚健康和慢性病人来说,这是个非常错误的认识。一个“准字号”药品,从研究到生产,最快也得超过五年时间的研究,投入还得数百万元,就因为它们的“毒”性所迫,必须经过动物再到临床等系列的急、慢性毒性和临床试验,从而找出用量少、毒性低、又具有临床疗效的最佳点,“是药三分毒”由此而来;很多的食品,它们本身无毒,但为了保质和深加工的需要,又必须添加有低毒的防腐剂;对食品和药品中片剂的压片还需添加粘合剂、助流剂。为了美观,添加色素或漂白剂等化学合成剂也常见,为加快产生临床效果,在保健品中加有副作用的添加剂现象普遍存在,而国家虽对食品、药品等添加剂的用量上有严格限量的规定,但监督难度大。

  国家《食品安全国家标准》标签规定的预包装食品标签上向消费者提供食品营养信息和特性的说明,只包括营养成分表、营养名称和营养成分功能,而对机体有负面作用的添加剂却不需标明。这实际上给食品的安全的监管带来漏洞。“三聚氰胺” 、“瘦肉精”事件充分证明这一点。而添加剂的长期应用或多或少会对健康带来危害。何况,很多厂家违规超量采用化学合成添加剂的行为经常发生,(如三鹿奶粉事件中添加的“三聚氰胺”和2009年的广州“瘦肉精”中毒事件等)危害就更大了。因此,流通中的深加工食品和药品中大大小小的“污染”问题也就成为不可避免的“正常”现象。、

  我国规定使用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、丙酸钙等约25种之多。防腐剂是抑制物质腐败的药剂,对以腐败物质为代谢底物的微生物生长,具有持续的抑制作用。食品防腐剂能抑制微生物活动,防止食品腐败变质,从而延长食品的保质期。绝大多数饮料和包装食品要长期保存,都要添加食品防腐剂。

  防腐剂是一把“双刃剑”, 被认为会给人们的健康带来一定的麻烦,长期应用对身体不利,至少会对肠胃有益菌群有抑制作用,造成胃肠功能的紊乱,这是公认的事实。而很多的食品如奶制品,增强免疫力的药品和食品等等,又必须长期服用才能见效。有些防腐剂甚至含有微量毒素,长期过量摄入会对人体健康造成损害。以目前广泛使用的食品防腐剂苯甲酸为例,国际上对其使用一直存有争议。比如,因为已有苯甲酸及其钠盐淤积的中毒的报道,欧共体儿童保护集团认为它不宜用于儿童食品中,日本也对它的使用做出了严格限制。即使是作为国际上公认的安全防腐剂之一山梨酸和山梨酸钾,过量摄入也会影响人体新陈代谢的平衡。 

    虽然,《食品添加剂使用卫生标准》也严格规定了防腐剂的种类、质量标准和添加剂量,但令人感到十分遗憾和极为担心的是,许多食品生产企业违规、违法乱用、滥用食品防腐剂的现象十分严重。主要表现在以下三个方面:

  (1)大剂量使用防腐剂。

  (2)使用廉价但毒副作用较大的防腐剂。

  (3)使用变质的畜肉作香肠、腊制品等。有的为不影响其外观并掩盖变质的真相,使用毒性较大的福尔马琳等作为防腐剂。 

    针对食品防腐剂使用方面存在的问题以及人们对防腐剂的认识误区,中国消费者协会早在2001年第2号发布的消费警示中,郑重提醒过广大消费者:要正确认识、理性看待食品中的防腐剂,掌握有关食品防腐剂的常识,以便在购买食品时能明明白白的选购;儿童、孕妇等属于身体发育特别时期的特殊人群,在食品的摄取方面应该重点予以保护,建议不要给他们食用那些过多使用防腐剂的食品,以保障这类人群的身体健康。对一些中小企业在产品说明或广告中所宣称的“本品绝对不含任何防腐剂”的文字切不可轻易相信。 

    人们要获得安全的食品和药品,必须在药品的选择上首选的是植物药,应该以针对病因、无慢性毒害作用的天然绿色植物为首先的原则。在食品和药品的包装和剂型上尽量避免使用防腐剂、合成色素等危害性添加剂,尽可能地采用酊(酒)制剂,将原料(处方)自己加工(如自泡药酒),经济条件好的可委托药厂或食品厂定做(制)无任何添加剂的急需食品和药品,流通上选择网上商务平台直接从生产厂家购买,通过快递方式送达到消费者手中等等。 

    中医的功能性食品——药膳 

  中医的药膳,简单说就是生态功能性的食品,其中还包括汤、饮、酒、浆、乳、泡、露、茶、汁等。我们通过对中药材药理学的研究和运用,将传统的饮食和中医食疗文化,在中医学、烹饪学和营养学理论的基础上,研究出功能性的药膳配方,将药食同源既具有药用价值的生态食物相配伍,采用现代超微加工技术与传统的蒸食、药膳、佐料、泡菜、药酒、茶饮等制作方法相结合与独特的饮食蒸、烹、调技术而成的具有一定色、香、味、形、养(生)的美味、保健的食品。

  平衡理论 

  西医和中医之间也有一些类似、相类似的地方。中医讲阴阳平衡,西医讲酸碱平衡。中医始终遵守生命进化的规则,不干涉生命进化的平衡,治疗用的药材都是自然生长的,并没有打破生命进化的平衡。中医的贡献对个体的意义不大,它能让人类与其它等级的生命达成生命进化的平衡,确保人类种群的健康延续。

  而西医的特点,看病主要用仪器化验。仪器的性能决定一切,药是主导地位,人是次要地位。客观条件决定一切。中医的治疗过程,人是主导地位,药材、熬药方法是次要地位。

  中医学认为,如果一种生命力不能正确发挥自己的职能,无论是没有起到应有的作用还是过分的发挥了作用,都可能导致疾病发生。这是因为来自身体内部的不平衡,导致了人体发生的主动反应,因此出现疾病,这时候直接对疾病的结果(症状)进行纠正是无效的。正确的解决方式只能是激发人体生理和自身的调节功能,使之重新平衡。中医其科学性不在于微观探索,而在于对心身问题的真切体会和总结。但中医药存在很多医生不懂药理特征,在慢性病的治疗中普遍采用对肝肾等器官有慢性毒害作用的药材如含马兜铃酸、乌头碱的中药等,是阻碍中医药发展的因素之一。

  中医的整体观念和辩证论治

  一、整体观念:

  整体是指人体的统一性和完整性。中医认为人体是一个有机整体,是由若干脏器和组织、器官所组成的。各个组织、器官都有着各自不同的功能,决定了机体的整体统一性;人与自然的统一性,自然界存在着人类赖以生存的必要条件。自然界的变化可直接或间接地影响人体,而机体则相应地产生反应。在功能上相互协调,相互为用,在病理上是相互影响。   

  二、辩证论治:

  所谓“证”是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括。包括病变的部位、原因、性质以及邪正关系,能够反映出疾病发展过程中,某一阶段的病理变化的本质,因而它比症状能更全面、更深刻、更准确地揭示出疾病的发展过程和本质。 “辩证”,就是将四诊(望、闻、问、切)所收集的资料,症状和体征,通过分析综合、辩清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系,从而概括、判断为某种性质证候的过程。   所谓“论治”又叫施治,则是根据辩证分析的结果来确定相应的治疗原则和治疗方法。辩证是决定治疗的前提和依据。论治则是治疗疾病的手段和方法。所以辩证论治的过程,实质上是中医学认识疾病和治疗疾病的过程;辩病与辩证的关系中医认为:疾病是具有特定的症状和体征的,而证则是疾病过程中典型的反应状态。中医临床认识和治疗疾病是既辩病因又辩证,并通过辩证而进一步认识疾病发生的根源。

  三、望闻问切

  中医的望诊是观察病人形体、面色、舌体、舌苔,根据形色变化确定病位、病性,称为望诊;闻诊包括听声音和嗅气味两方面,是从病人发生的各种声音,从其高低、缓急、强弱、清浊测知病性的方法。问诊是询问病人及其家属,了解现有证象及其病史,为辨证提供依据的一种方法。明代医家张景岳认为问诊“乃诊治之要领,临证之首务。”切诊是指用手触按病人身体脉象,藉此了解病情的一种方法。综观四诊所获证象,大半均由问诊得来,即知此言不谬。

  传承中医文化:中医该如何发展?

  中医药文化,是中国传统文化的精髓。它不仅仅包含着有关疾病和健康的理论与经验,其背后更有着一套完整的,中国独有的世界观体系。它是实践医学、哲学、文学、自然学的杂糅,是中国传统文化的集大成者。在民族复兴的历史使命中,中医药文化的传承,将发挥重要作用。

  药无贵贱,妙用则灵。传统中医如何科学地融入现代社会,要让中医变得通俗易懂,要用科学的方法来解释。就需普及科学的中医养生知识,让更多的现代人接受和理解。

  时代变了,受环境污染、生活节奏加快、竞争激烈等原因影响,病情和以前相比更加复杂了。所以,很多时候仅是望闻问切还不够,依然要依靠现代的理化检查手段。“中医应该现代化。”其辩证统一的思维方式和医德显得十分重要。

  用了西医能用的手段方法,并不代表就不是中医,关键看是不是用中医的思维方式,用药是不是强调安全、“治本”和整体的全局观念。 “禽流感”、“甲流”都是过去没有的病,中医却发挥了重要作用。学古而不泥古,继承后创新,治好西医难治的病,就是现代化。

  以韩国日本为代表的国家,却对传统中医药,不遗余力地进行着研究。世界中药出口中,日本和韩国所占比重远远超过中国。

  生态免疫健康是在中医药的传统和现代之间,以慢病防治、美容、养生、休闲、保健为一体的健康养生新模式。在运用中医传统理疗、养生技术和现代技术研究的生态茶免疫调理技术等,适应了各种人群进行健康调理和未病、慢病的治疗。

  第八节  控制营养过剩,增强保健意识

  当今社会,冷暖有空调、出行有汽车、饮食有盛宴,种种现代化的生活方式,给人们的生活带来方便和享受。令人吃惊的是,在这种舒适生活的背后,为什么还会出现像邓丽君、高秀敏、傅彪、罗京等一批明星在中年就病逝的悲剧现象?这是否给我们生活在优厚环境中的人们敲响了警钟?他们英年早逝究竟缺少了什么?是金钱?是地位?是缺医少药?这些都不是。他们缺的是保健意识,缺的是医学生理常识,缺的是身边没有一个健康顾问。

  勿庸置疑,经常适当的运动能显著提高人的机体对环境的适应性。天气的异常与突变会使抵抗力低下者病倒在床。有的人出门就是车,家务活有保姆,这些过于舒适的生活以及长期生活在与自然环境相违背的空间,不利于机能的动态平衡或调节。比如,温室里孵化的小鸡远比不上母鸡孵出的鸡仔的抗病力和对异常环境变化的适应能力,这是因为温室对于小鸡长期的恒温“保护 ”,致使长期生活在与自然环境相违背的空间所造成的结果,高成本换来了弱体质。人也不例外。常年的空调生活,天天的高营养补充,会打破常规的生理机能并造成紊乱,使人体的生理、营养的平衡无法自我调节。现代社会糖尿病人的急剧增加就说明了这一问题的严重性。

  生命在于运动,运动有益健康。但运动的强度要因人、因时、因环境而定。体弱者不能过度而剧烈,以免造成氧及能量的过度消耗,应时刻注意体能的供应。运动应有讲究,不能过急过度,也不要懒惰应付,不能使人感到太累,运动对于老年人来说更加显得重要。

  在当今优越生活的环境中,我们应当通过科学合理的生活方式来保持机体生命活动的动态平衡。

  一、控制营养过剩。

  营养过剩是造成代谢功能紊乱而引发肥胖、糖尿病和心脑血管病等系列疾病的重要原因。制定以食疗(摄入营养均衡,多食绿色食物)、体能的转化(持久锻炼)为主的生态免疫疗法显得十分必要。避免久坐、多睡,尽量消耗体能,自我限制对私家汽车的运用,通过运动加速机体分解和氧化体内多余之“体能原”,从根本上达到控制营养过剩,使积聚于机体内多余的脂肪和“体能原”加速转化为能量并及时排出体外。

  二、强化运动。

  高水平的生活,运动量(能量消耗)相对的不足,必将导致体能的过剩。保持良好而健康的生活习惯,劳逸结合,强化运动量,遏制过剩的体能原在体内转化为脂肪,或造成代谢产物聚于机体内特别是聚于血管壁上。

  三、增强适应性。

  保持良好的生活习惯,避免长期过着与自然规律相违背的生活方式或随意变换生活习惯,减少在恒温环境(空调)中的工作和生活习惯。过度的舒适生活必将带来机体对环境恶劣变化时的适应性差。

  四、保持健康心态。

  保持良好的情绪,缓解工作上的精神压力,平衡心态。剧烈的情绪波动会造成植物性神经功能的紊乱,会使内分泌功能发生明显变化。例如兴奋、发怒或过分紧张会导致心率加快、血压升高、胃肠道运动抑制、血糖浓度明显上升;而愉快会促进消化液分泌增加,胃肠道运动加强,内分泌(激素)的调节则平稳正常。

  五、防重于治。

  对优越生活环境下处于亚健康状态的人们,在加强体育锻炼的前提下,可适当运用一些有益于健康的天然药食同源的生态食物来调节其非平衡的机能。之所以强调运用生态健康食品,就因为实践证明它们首先是安全的,它会给机体提供免疫系统所需的营养和元素,有近二十种药食同源的生态植物如枸杞、罗汉果、金银花、山楂等,具有安全无毒、提高或调节免疫、激活机体功能的特点。对于亚健康人群特别是慢性疾病患者来说,只要合理配伍、连续应用,就会不断激活机体的“生物药厂”,生产出所需的备用生物药,如各种酶、激素的分泌和释放,并储备和定量释放供机体所需。

        第二章  滥用药品对健康的危害

  当今,世人的糖尿病、心脑血管病、癌症、肾病等多种常见病的迅猛扩展和国内层出不穷的食品、药品安全问题困扰了所有人!这使人们防不胜防,束手无策。这一危害人们健康的根源究竟何在?

  滥用药物和“以毒攻毒”的中医疾病治疗方式具有公共危害性。基于这一理念,提倡安全用药、生态养生也就迫在眉睫。

  历来,人们只注重“对症下药”,快速解除病症,却忽视对病因的探究。导致一种病症得到了控制,而其它病症,特别是药源性疾病造成了更大危害。由于当今医药市场乱象丛生,我们的话题不能不首先引入到食品和药品的安全问题上。

  众所周知,一般用于解除症状的强心、止痛药物,作用越快、药效越强,它的毒副性就越大。例如,“洋地黄”、“附子”、“地高辛”;“吗啡”、“度冷丁”、“马兜铃”、“强的松”等。这些强心、止痛、镇静药的疗效依次都是由强到弱,相应的毒副作用也是由大到小;从药理上说,它们与根除“病因”毫不相干。这些单纯以消除症状而掩盖病因的用药理念和做法其实都是错误的。患者依赖药品,特别是长期依赖西药或有副作用的中药进行“对症治疗”,更是对身体的慢性摧残。

  勿容置疑,激素、抗生素和镇痛类药物,应该是在疾病威胁到生命安全、造成患者的痛苦难以承受之时才不得不使用的。对于救命或解除痛苦,这些药是良药;而视为常规性药物用它去治病却如同“毒品”。

  采用毒副作用的中药“以毒攻毒”和滥用合成化学药“对症治疗”,恰似在战场上扔下一颗重磅炸弹。“战争”(症状)虽立刻解除,但最终是,“敌我”双方(病毒细菌和免疫细胞)同时受损和对环境(身体)造成了严重破坏。从某种意义上讲,人们从以“对症下药”为主转移到“对因施治”的生态免疫疗法上来,会是医药史上的一场革命。

  运用“生态免疫疗法”替代“对症治疗”是切实可行的,意义重大。作者用一个简单的实例来说明:脱发的现象很普遍,都无从下手治疗。首先,我们得找出“病因”。脱发的重要因素是头部表面的血液循环障碍引起头皮层的缺血或组织细胞坏死。造成脱发的罪魁祸首就是化学洗涤剂。而解决的办法很简单,就是停用化学洗涤剂,用清水、淘米水或用含皂甙成分的植物煎水洗头就可解决。

  从“非典”处方被叫停的启示

     在非典发生期的2003年4月21日 ,由中国中医药管理局官方发布的预防非典的中药六个处方,曾连续出现在我国的各大电视台和各类报纸的头条新闻上, 如中央电视台《健康之路》节目还特别邀请了两位中医药专家,谈中医药与非典方面的问题。六个处方出台的第二天,作者就致电到卫生部相关部门,指出第5、6处方存在重大问题,引起了高度重视。随后,作者将相关内容通过电子邮件发送到了北京的“非典”疾控指挥中心,两天后,各大报纸便终止了相关的宣传……。 

    预防“非典”的中药六个处方其组方是由中国中医药研究院组织我国十几位中医药专家集体研究处方后,再经中国中医药管理局向全国发布的,按常理是无可非议的。但作者认为有很大的漏洞,或者说是出现了药理学上所难以解答的问题。其原由是:应用的人群中,几乎100%的人无“非典”病毒感染(因感染者已被隔离),第5、6处方中采用了具有强力抗病毒作用,同时也具有很强的抑制免疫细胞或蛋白合成的“贯众”,运用人群中不但无病毒可杀,反而“贯众”造成杀伤了健康人体内的免疫细胞,必定会伤害人的健康肌体……。 

       同时,笔者提出了:“非典”中药的预防性药品处方原则应该是:第一、不能用有毒副作用的药物出现。 第二、人体的免疫力的提高必须是连续性的运用生态药物。

  第一节  中药的滥用对身体危害性比西药更大

  人们往往习惯地认为,“中药比西药”毒副作用小。其实,这是人们的一种偏见和误会。毒品其实也是中药;另外对肝、肾功能有损害的含马兜铃酸、麻黄素、乌头碱类的中药,在国内普遍运用于感冒、镇痛和抗风湿等疾病。这一传统的观念和行为,使人们将“是药三分毒”的警示语抛向了九霄云外。实践证明:很多中药因成分和药理作用不十分明确,中医处方只凭临床经验,忽视药理作用,其隐性危害比西药更大。如赫赫有名的致癌和肾脏杀手——马兜铃酸,中成药就有上百种含之。在欧美,已普遍禁用了含马兜铃酸的中药。而1997~2003年间,台湾却有超过三分之一的人曾经服过含“马兜铃酸”的中药,有12%的人患有慢性肾病,发病率居世界首位(国内无人统计)。

  2003年,“龙胆泻肝丸事件”将“马兜铃酸”推到风口浪尖上。当年,新华网北京2月23日(新华社“新华视点”记者朱玉、张建平)的新华视点栏目以《龙胆泻肝丸是清火良药还是致病根源?》为题,报道了马兜铃酸所造成的尿毒症事件。4位患者致函称:“我们是一群患尿毒症做透析治疗维持生命的病人。导致尿毒症的病因是由于服用了北京同仁堂制药集团出品的‘泻火’、‘去火’的中成药—— ‘龙胆泻肝丸’。”记者首先找到了这封信的4位署名者之一的张家瑞,了解到,患者张家瑞的恶梦始于2002年3月。此前,他因为经常出现中医所说的“上火”症状,开始服用有“清火”功能的“龙胆泻肝丸”。服用后,觉得十分对症;之后,他每逢“上火”,必服此药,断断续续地服用了大约半年。病来如山倒,对张家瑞来说,疾病对他的打击近乎山崩地裂。原本身体健康的他被查出患有尿毒症,而且很快就到了必须接受肾透析的程度。如类似以上经历的还有另一位署名者马文祖。这位清华大学美术学院的副教授,患上尿毒症前是一个经常参加体育锻炼,体格十分健壮、几乎没服过什么药的人。1985年开始,他因为耳鸣、便秘在单位卫生室开出“龙胆泻肝丸”间断服用。1999年,马教授参加体检发现肾功能受损。这时,他已经出现夜间尿量比白天多,有口渴、乏力、贫血,食欲减退,恶心等症状。无论是张家瑞还是马文祖,都已得到了北京朝阳医院、北京大学第一附属医院等三级甲等医院肾内科的确诊,诊断结果近似:B超时发现双肾缩小,同时有乏力、贫血等症,呈肾穿刺症状,被诊断为马兜铃酸肾病,致病原因指向一个共同的药物—— “龙胆泻肝丸”。北京朝阳医院肾内科主任彭立人介绍说,她经手的病人中,20多名尿毒症患者中,已有10多人肾穿剌,被确诊为“马兜铃酸肾症”。其中大部分人,有过“龙胆泻肝丸”或长或短的服药史。

  让人们痛感可悲的是:一些制药企业,面对几乎确定对肝、肾有毒性的产品,仍然无动于衷、漠视生命。保婴丹、喜炎平注射液、脉络宁注射液导致的急性肝损伤、休克等危重急症时有发生。癌症、肾病等重大疾病的不断扩展给我们敲响了警钟。

  沉痛的教训不堪回首。据相关报道,2003年3月,国内第一例龙胆泻肝丸受害者李玲状告同仁堂。结果,因同仁堂以此案涉及商业秘密,法院作出了一审判决,李玲败诉。同年9月,败诉后的李玲终因经济困难没有上诉。北京炜衡律师事务所就此跻身于为患者维权的行列中,决定为众多龙胆泻肝丸的受害者做代理人。来自全国各地的170多位受害者委托其起诉同仁堂:“按每人每周做1至2次肾透析计算,大约一年至少是10万元,20年就是200万元,从机体伤害到经济损失都是巨大的,而实际受害人数在全国将会更多。因为大名鼎鼎的药业集团所拥有的“清火良药”,又是非处方药,当年在药店里随时都可以买到。”问题还远不如此,造成肾损害的马兜铃科的植物其实有几百种。“龙胆泻肝丸”的主要成分关木通含马兜铃酸,被经常服用的患者称为“清火良药”。它名列公费医疗药物目录。国内许多厂家同时生产此药,在同名药物中,百年老字号同仁堂的产品更受青睐。

  应该深刻认识中药的毒副作用。著名学术期刊《自然通讯》上发表的欧洲学者的研究结果,明确指出:马兜铃酸还具有致癌性。为什么明知大部分慢性肾病、肾衰竭病例和癌症都是因为服用过这些中药所导致,而我国却只禁用其中的“关木通”、“广防己”等四种药材?笔者认为这与已被执行死刑的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸及其利益集团的官僚、渎职和腐败有关,同时也牵涉到我国中医药的巨大产业链。在国内,马兜铃、细辛、关木通、厚朴、威灵仙这几种最常用的中药药材广泛用于感冒和镇痛抗风湿的治疗,涉及到有毒马兜铃酸的中药(中成药)处方就有300多种。常用的甘露消毒丸、复肾宁片、跌打丸(片)、连翘败毒丸(膏、片)、舒肝理气丸等中成药,几乎家喻户晓,运用广泛。

  国内如此,国外依然。1991年,在比利时发现了一种奇怪的肾病。布鲁塞尔一家医院的医生范赫维根在治疗两个患了急性肾衰竭的年轻女患者时了解到,她们都服用了一家减肥诊所提供的减肥药。他怀疑这种减肥药就是病因,随即展开了调查,发现共有70个急性肾衰竭患者都服用过同一个减肥诊所提供的同一种减肥药。这些患者的症状都类似,肾脏纤维化、萎缩,出现尿毒症,必须换肾或终身做血液透析。因为担心肾脏会出现癌变,医生建议这些患者把肾脏和尿道都切除。

  此前该减肥诊所已营业15年,未出现过问题。1990年该诊所改变减肥药配方,用了两种中草药,其消费者中才突然出现肾衰竭患者。其中一种中草药是含“马兜铃酸”的防己。比利时研究人员怀疑“防己”就是祸首。实验证明了他们的猜测,防己中的马兜铃酸能对肾脏造成不可逆转的损伤。消息传出后,在世界医学界引起了极大震撼。法国、日本、台湾等地也都报告发现因吃马兜铃科中药导致肾衰竭的病例,这种肾病因此被称为中草药肾病。各国因此纷纷禁售或警告不要服用含马兜铃酸的中药。而在中国大陆,直到2003年2月,新华社以系列报道方式首度向国内公众披露,北京同仁堂制药集团生产的“清火良药”龙胆泻肝丸的主要成分关木通含马兜铃酸,导致很多人出现尿毒症,这才引起重视,但药监部门只取消了关木通的用药标准。但实际上还有马兜铃、细辛、天仙藤、寻骨风、淮通、朱砂莲、关木通、广防已、青木香、厚朴、威灵仙等十几种常用中药药材和上百种含有马兜铃酸的中成药:如最常见的有甘露消毒丸、灵龙感冒胶囊、前列回春胶囊、透骨镇风丸(丹)、阿胶生化膏、复肾宁片、跌打丸(片)、连翘败毒丸(膏、片)、壮骨酒、消风止痒颗粒、咽炎含片、活血理伤丸、五粒回春丸、济生橘核丸、通便清火丸、清胃丸、生乳片、大黄清胃丸、养阴降压胶囊、舒肝理气丸、胃炎康冲剂、胃药胶囊、风痛丸、关节镇痛膏、青果止嗽丸、炎见宁片、复肾宁片、骨仙片、风湿灵仙液、复方夏天无片等中成药。其中还包括儿科中药。小孩一有感冒、咳嗽,国内医生除滥用抗生素外,就喜欢开含马兜铃酸的化痰止咳中成药。如猴枣散、小儿金丹片、复方蛇胆川贝散等。人们务必认识到,即使这些药对治感冒、止痛、抗风湿、咳嗽有很好的效果,也犯不着为这些小毛病冒着让人们特别是儿童造成慢性中毒直至肝、肾损害的危险去用它。人们不要相信通过什么药材炮制或“复方配伍”就可去掉马兜铃酸的毒性。不要以为现在吃了没事就可放心。研究表明,马兜铃酸非常稳定,也没有东西可以抵消其毒性,即是小剂量服用,马兜铃酸的危害有20~40年的潜伏期,它对敏感患者只需极小剂量就可导致肾衰竭。含马兜铃酸的龙胆泻肝丸至少亢害了10万例以上的肾衰竭患者。目前,36种含有马兜铃酸治疗咳嗽胃痛为主的中成药依然在合法出售。如止嗽化痰胶囊(颗粒、丸)、止嗽青果片、和胃降逆胶囊、杜仲壮骨胶囊(丸)、复方风湿药酒、祛风除湿药酒、三蛇药酒、伤湿镇痛膏、少林正骨精(酊)、保胃胶囊、复方胃痛胶囊等等。

  人们总感觉中草药安全可靠,认为中药是纯天然物质,没有毒副作用,其实,这是误判。研究表明,很多中药不仅仅有毒副作用,有些毒副作用还相当严重,特别是对肝、肾和神经系统的毒害。

  具有毒性成分的马兜铃酸、麻黄碱、乌头碱类中药在中国普遍运用于感冒、镇静、镇痛、止咳、哮喘、风湿病和癌症等方面。大部分感冒药如新康泰克、白加黑、日夜百服咛等含有麻黄碱成分,因为作用快而持久,运用十分广泛。其中,麻黄碱是合成苯丙胺类毒品和作冰毒最主要的原料,用于这些普通疾病的治疗弊多利少。民间常用含有乌头碱的草乌、川乌等泡制药酒,中医也常用于风湿类疾病的治疗,而口服纯乌头碱0.2mg即可中毒,3—5mg就可致死。这不能不引起我们的高度警惕。

  疾病的发生多属病原引起。其进一步发展或加重,除人体自身免疫力低下的因素外,多数是因人们长期依赖和滥用药品所造成。

  “直观疗效”和药理的“实质疗效”,其实是两个完全不同的概念。如病毒感染性发热和肿痛,是机体免疫反应或者说是机体自身与“敌人”斗争过程中的一种表现,有利也有弊。如果人们只是以达到体温正常这一“直观的疗效”而采用有毒性的解热镇痛药去治疗,这是一个严重的错误。

  滥用药物,机体的免疫系统就无法被完全激活,止痛药更不是以清除病原为目的。人为的止痛,使自己放弃了对疾病根源的进一步探究和治疗。长此下去,患者只有依赖药品,长期的依赖,造成肝、肾等重要器官的损害会引发更严重的疾病。于是,在疾病的初发阶段因处理不当,致使处于健康状态下的机体向亚健康甚至是疾病状态下迅速发展。这种仅凭一时的直观疗效用药和治病,不可避免地陷入到“治疗—缓解病症—病情复发或加重—再治疗—再减轻病苦—病情进一步加重—希望渐渐破灭……”直至“病急乱投医”这种不幸的境地。

  医药市场乱象从生的毒瘤务必彻底铲除。多年来,一些贪官勾结利益集团,利用患者和广大民众不懂得很多药品具有毒性,只看到消除症状的一面,片面追求“药品”所产生的临床直观疗效的弱点,扰乱医药市场。被称为“天下第一司”的国家发改委价格司的曹长庆、刘振秋、周望军、李才华、郭剑英和已执行死刑的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸,均是通过管理医药的特权,直接或间接管控药品的政策和价格制定,造成了我国医药市场乱象从生。

  曹长庆、郑筱萸利用患者与医生之间不平等的交易空挡,进行不公平的商品交易,通过回扣规则大肆推销药品蒙骗大众。他们利用病人很难对医生开出的处方产生异议的这一现象,通过高抬价格的敛财手段,直接或间接地造成了高价药、高价保健品在市场上的泛滥。不但盘剥民众,更为严重是造成对人们健康机体的伤害。他们通过利益集团,鼓吹低价的保健食品、药食同源的低价食品不能治病等一系列手段误导民众,迫使人们购买高价药,让一大批的低价、能提高免疫力的生态药与保健食品在流通市场中无利可图而被淘汰。他们的玩忽职守行径,蛊惑民众滥用药品,致使国家药品监管严重失序失控,给公众用药安全造成了极为严重的后果和极其恶劣的社会影响。

一、你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

  凉茶近日是有些水深火热。

  广州番禺警方这头正在开展“飓风2020”专项行动,并获悉有不法商家为牟利,在凉茶中非法添加“不明成份的西药”。

你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

  由于食品安全问题关系重大,办案民警立即针对番禺区内凉茶铺进行随机抽样调查。经有关部门部分检测,40份送检样品中,有15份不同程度含有西药“对乙酰氨基酚”“氯苯那敏”“布洛芬”“马来酸氯苯那敏”“甲硝唑”等成分,不符合国家食品安全法规定。

  案件的初步侦办结果,是共11家凉茶铺被查处,15名嫌疑人对“为增加销量、在店内凉茶中非法添加西药成份”的行为供认不讳。

  凉茶事件经媒体一曝光,网友们立即齐声斥责商家这种“披中药皮,卖西药肉”的行为。

你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

  有人讽刺道:“中医负责噱头,西医负责疗效,这就叫中西医结合。”

  有人一拍大腿:“我早就说了,一切以上火、祛湿、排毒为幌子的医疗医药都是骗子,都是智商收割机。”

  “哇,怪不得我家楼下那家凉茶铺什么病都能治啦。”喝了一辈子凉茶的街坊们这才发现,什么老字号招牌,什么祖传秘方,什么特效凉茶,

  那是现代医学小药丸溶进一肚子“黑水”里罢了。

  败火,广东人一生的命题

  祛湿,凉茶商销路的包票

  我们先来厘清广东人和凉茶难舍难分的关系。

  广东,位于低纬度及亚热带季风气候之中,又湿又热的一片土地。

  广东人,常常把“湿热”挂在嘴边的一种人类。

  广东人常说,岭南有三宝,荔枝、烧鹅和凉茶。有趣的是前二者的摄入增加,都会引起一种名为湿热的生理反应,直接导致凉茶的销量攀

  升。所以说,具有“湿热克星”身份的凉茶,才是广东大地上的真正宝物,是广东人的信仰。

  在广东长大的小孩多数都有这样的经历。无论你是感冒、腹痛,还是做噩梦了、吃太饱撑着了,都会被身边大人理解成上火、湿热,喝凉茶

  便是那唯一正确的解决方式。

  老城区的街头巷尾,必定藏有几家招牌中包含“什么叔”“什么婆”“某某堂”的凉茶铺。和早期港片中所塑造的“宝剑腾霄汉,芝花遍上林”宝芝林

  等中医馆形象不同,广东凉茶铺里并没有满墙的药柜和貌美的十三姨。

  它往往就是十平米大的一间小店,店里常坐着一位邹邹巴巴的老人,角落里还总会出现一只不知在卖什么药的巨型葫芦。

你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

  凉茶不是从葫芦里出来的,而是被保温储存在一排排布满中药斑驳的不锈钢暖水瓶中。带着各式病痛的顾客,排队在凉茶

  铺门前做吐舌状,掌柜的老人家只需望两眼脸色与舌苔,便知道要给人配“六成的3号水和四成的8号水。”

  除了卖凉茶的自己,没有人知道是什么造就了这碗黑不溜秋的一言难尽。以癍痧凉茶为例,再面瘫的人,都会在它面前轻松皱起眉头。作为

  广东凉茶界中的王者,癍痧据说兼具“清热解毒、祛湿除癍、消暑散热、化痰止咳、开胃消滞”多种疗效,种种神奇功能全靠街坊们口口相

  传,商家压根无需自证强神。

  做产品经理的人,做梦都想拥有“癍痧一般的用户信赖度”。为什么这么多人选择癍痧,首先它味道就不一般。有人说,癍痧的味道,正是人

  生之苦味。

  轻舔一口,你短时间内再看不见这世间的美好;舀上一勺,身边的加油鼓劲声都变身恶魔的窃笑;喝完一碗,灵魂往天灵盖的方向冲刺,那

  是你天天熬夜的罪恶之火,是你狂吃炸鸡的欲望之光;舌头用力压动下颚,那是你干呕不出的后悔二字。

  世界上许多美好的事物都是苦后甜,如生普,如咖啡,如不得善终的初恋,世人迷恋回甘的滋味。癍痧就不一样了,它回苦,让你每每经过

  凉茶铺都生生PTSD。

你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

  尝过一杯“人生苦味”,上火和湿气重的人终于能得到陈皮的些许安慰。此时环顾四周,你会发现某些店铺倒是挺会充分利

  用不大的空间,在墙壁上寥寥几句将“中国人最懂吃苦”进行追根溯源。只是这凉茶的历史也有许多个版本:

  有人说凉茶是清道光八年,岭南人民根据本地气候、水土,研制出的饮料;有人专注于阐述凉茶和林则徐、洪秀全等人物的关系;有人认为

  药王孙思邈的药茶方便是凉茶的祖先了。

  还听过一种更夸张的说法,神农尝百草,“日遇七十二毒,得茶而解之”,这不正是清热解毒的凉茶吗?

  说来虽然凉茶一直以苦服人,但它的受众也仅局限于岭南。广东食品行业协会会长也曾表示,虽然从90年代中期开始,以王老吉为首的广东

  凉茶就曾尝试走出广东,但由于文化差异,凉茶在广东虽家喻户晓,但在北方消费者对其的认知度几乎为零。

  2003年的非典即是凉茶命运的拐点,全国防治“非典”的用药目录中纳入了相当一部分来自广东的清热解毒类药品,板蓝根、夏桑菊、凉茶颗

  粒等被收入家庭常备药箱之中,凉茶市场迅速扩张。数据显示,2003年5亿元人民币的凉茶市场规模,在3年后变成了50亿。

  2006年5月,国务院正式宣布将凉茶列入第一批国家级“非物质文化遗产”代表作名录。在外部力量的作用下,21 家受到保护的凉茶企业实现

  了销量的自我突破。

  据说当年可口可乐在中国的销量仅为317 万吨,凉茶销量却超过了400万吨。长期致力于接地气的外国快餐肯德基,更一度让凉茶加入豪华

  午餐,以实现“先上火再败火”的一条龙服务。

你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

  先做广东人的“续命水”,再让全国人民不再“怕上火”,凉茶逐渐变得更甜,更大众,据艾媒数据中心统计,2019年仅无菌

  罐装凉茶的销售额便高达881亿人民币。

  它抓住消费者命门的神秘功法,某传统凉茶品牌创始人、国医大师在早年的一个采访中便已道出:“如果一个人发病了,动不动就住院,要花

  多少钱?而喝一杯凉茶才多少钱?”

你永远想不到,凉茶壶里卖的是什么药

  原来我们一直在被动嗑药

  往凉茶里加西药,已然成为业内的潜规则,此次被查处的11家凉茶铺,也绝非这种违法行为的首创者。

  历年新闻中,总会出现那么几单“中西合并”的犯罪套路。据平安广州的不完全统计,从2009年到2018年,从两广到香港,都有商家在凉茶中

  添入“未标示违禁成分”。

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  此次被曝光的西药中,亦包括了可以用于治疗口腔溃疡、牙龈肿痛等厌氧菌感染病症的甲硝唑;起到抗过敏的作用,缓解

  流泪、大喷嚏症状的马来酸氯苯那敏、氯苯那敏;以及减轻身体疼痛感的乙酰氨基酚、布洛芬等。

  中国消费者报报道,一位姓陈的嫌疑人交代,他在城中村内经营的药店也同时出售凉茶,为使凉茶功效明显,见效快,他分别在止咳茶和感

  冒茶中添加了红霉素和扑尔敏,并将凉茶升级为“神奇止咳凉茶”和“特效感冒茶”。

  一瓶普通凉茶可能售价是4元一瓶,但又西药加持的特效凉茶可卖到8元。

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  报道中写到:“陈某虽然具有职业医师资质,但对凉茶中添加药品的剂量却十分随意,从不称量,有时甚至混合添加多种

  药物。另一嫌疑人杨某则完全不懂医术,其供述称,针对顾客出现的不同病症,他只是将不同的药品添加进凉茶中,便声称其凉茶可以治疗

  不同病症。”

  商家糊里糊涂,或是揣着明白装糊涂,顾客便不明不白地“嗑了药”。

  乱吃药的危害有多大?

  凉茶中添加西药的新闻下方,科普界大V做出了解释。

  丁香医生指出,违规添加西药的潜在危险在于,消费者可能在无意间过量摄入某些药物,“以对乙酰氨基酚为例,过量摄入可能会造成肝损

  伤”。

  果壳网主笔游识猷继续补充,氯苯那敏、马来酸氯苯那敏,“吃了易犯困,开车操作机械可能危险”,甲硝唑是孕妇和哺乳期严格禁用的。

  如此看来,新闻图片中凉茶铺墙面上贴着的“孕妇禁饮”,可算是无良商家最后的仁慈了。

  还有网友想起了自己听说的一个故事,“湖南某中药厂研发出一种胶囊,治疗糖尿病有奇效。化验结果是药品确实是中药成分,但是这些中药

  明明是不能治疗糖尿病的。大家百思不得其解。最后发现,是厂家在胶囊壳里加了二甲双胍”。

  奇怪的是,人们总觉得上医院看医生不好,因为“是药三分毒”,退而对“祖传”“奇效”“神药”等形容词深信不疑。可关键是这祖传的奇效,也全

  仰仗于你最初便拒绝了的药呢。

  我们终于吃到了自己最讨厌的东西,还是以一种更不规范、更不安全的方式。

  松鼠云无心说得有道理:“对于一种宣称有疗效的食品,无效的只是骗钱,有效的可能要命。”

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  对不起,你喝的这杯凉茶真不能用来治病

  来到现代法治社会,凉茶显然不能靠神话传说通行于世。据相关论文介绍,凉茶按功效强弱和使用目的可分成三类。

  第一类是食品类,归《中华人民共和国食品卫生法》管,所持的产品批准文号是“卫食”字号。

  这类凉茶的定义非常拗口,“是供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品”。

  我们市面上能买到的大多数罐装凉茶都属这一范畴,是饮料,不是药。

  第二类是保健食品类,归《保健食品注册管理办法》管,拿“国食健”字号。保健类的凉茶功能被局限得非常窄,仅包括清咽、促进消化、通

  便等几项功能,所以也没什么凉茶企业在做这一类的产品。

  第三类是药品类,包装上会出现“国药准”字样。据《中华人民共和国药品管理法》规定,作为药品来报批生产的凉茶,只能由医生开处方给

  病人服用,或到药店购买,服用时间和服用量,都要根据病情轻重由医生或药师决定,也只有药店里在卖的板蓝根冲剂、夏桑菊冲剂是属这

  一类。

  按照分类,各大凉茶企业推出的产品可以一一站队。可这时问题就来了,那街边凉茶铺自己现熬的,没有严格经过“提取、混合、调配、灌

  装、杀菌等程序”的凉茶,还是药不是了?

  凉茶铺想给顾客败败火,就是操着李时珍的心了,也没有那个名分。

  2006年《关于公布第一批国家级非物质文化遗产名录的通知》出炉,更明确了凉茶铺的位置——“属于传统手工技艺,而不属于传统医药”。

  经营一家凉茶铺,需要办理食品经营许可证,却无法申领药品生产许可证或者药品经营许可证。

  这就好比,一个夸口自己能够七十二变,大显神通,无所不能的“孙悟空”,一下成了弼马温。行业被规范,后来出现的“凉茶加西药”等行为,

  也因这项规定成为板上钉钉的违法行为。

  随着《通知》出台的一系列标准,也在继续限制凉茶铺的生存空间。广东有关政府部门的《植物饮料(含凉茶)》标准征求意见稿中表明,“凉

  茶是指经广东省食品文化遗产认定委员会认定的凉茶配方、步骤制作而成的植物饮料,而使用卫生部公布的既是食品又是药品的名单内的植

  物原料所加工的饮料将不再称凉茶,只是植物饮料”。

  这段依然很拗口的话,翻译过来意思就是街边成千上万家凉茶铺都不能用“凉茶”这两个字啦。意见稿一出,立即在行业内引起巨大争议,据

  说多年来经过多次集中讨论,都无法达成定论。

  说到底,众多凉茶商家怀里的,还是一颗想要做更多买卖的心,而非真正的医者仁心。顾客的心理预期效果,他们可以不惜触犯法律来迎合

  讨好。顾客的体内将产生什么样的药物反应,他们通通甩手给自己的售后——医院来解决。

  这样的饮料,我们还能把它当作治病法宝么?

  要真有病,还是建议您上医院看看。

二、卤味里添加当归,销售方被判退一赔十!()

  来源:新华网 | 作者:颜之宏

  秘制牛肉、五香猪蹄……卤味食品受到不少人的欢迎。人们在家中自制卤味时,常会添加各种中药材以提高卤味的风味和药用价值。但是在公开售卖的卤味中,有些中药材是不允许作为卤味添加剂的。

  近日,厦门市中级人民法院对一起有关卤味的产品责任纠纷案做出了判决。

  记者从厦门市中级人民法院和思明区法院了解到,2016年4月,徐先生在厦门旅游期间,在某知名连锁超市花费1849.8元购买了卤鸭、卤牛肉、卤牛筋、卤牛肚等卤味,在随后的食用过程中,徐先生出现拉肚子的情况。经其本人查询食品配料表和相关法律法规后发现,其食用的卤味中含有当归等中药材。

  根据《中华人民共和国食品安全法》《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》和《关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用的批复》等相关规定,虽然中药材当归可以作为保健品的配方,但却被明确规定不能添加到食品中。以此为据,徐先生将超市告上法庭,要求退还其购买卤味的1849.8元,并按照《中华人民共和国食品安全法》的相关规定赔偿18498元。

  超市认为,人们利用当归等中药材熬汤、炖汤已形成传统食用习惯,且涉案商品符合《酱卤肉制品国家标准》及《食品安全国家标准食品中致病菌限量》,同时超市也并非基于明知相关情况而销售,因此无需向徐先生支付赔偿金。

  厦门市思明区法院一审审理认为,在《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中,当归收录于《可用于保健食品的物品名单》,但并未纳入《既是食品又是药品的物品名单》。《中华人民共和国食品安全法》第七十四条、第七十五条规定,国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。

  因此,法院支持徐先生的有关诉讼请求,判令销售方对徐先生“退一赔十”,并承担此次案件受理费用。

  一审判决后,被告不服,向厦门市中院提起上诉。据了解,厦门市中院经审理,驳回被告上诉请求,维持一审判决。

三、中国将成为世界最大的特医食品市场

  本文由特医食品研发前沿动态主编,国家食品行业生产力促进中心(马超先生)搜索整理,提供最全最新的行业资讯,推动产业在中国的发展。

  特殊医学用途食品主要是为了满足由于完全或部分进食受限消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要,或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常膳食的特殊需求。

  中国对特殊医学用途食品的定义主要参考了欧盟特殊医学用途食品,特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

  特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。

  根据不同临床需求和适用人群,《特殊医学用途配方食品通则》将特殊医学用途配方食品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

  在世界范围内,健康领域正在发生着新的变化,即在疾病到来时采取治疗手段而逐渐转移至治未病阶段。 在营养食品领域也是一样,为患者提供经过科学论证的营养配方,与药品共同辅助疾病治疗,能加快人体机能的恢复,这一创新已经在医疗体系中扮演越来越重要的角色。

  特殊医学用途配方食品的应用在改善病人营养状况,促进病人康复,缩短住院时间,节省医疗费等方面发挥了巨大作用,不少国家已经将这类产品列入医保报销的范围。 许多发达国家早在上世纪80年代就广泛使用特殊医学用途配方食品,制定了管理措施和(或)相应标准,如国际食品法典委员会及欧盟、美国、澳新、日本等多个国家和地区。

  1、国际食品法典委员会(CAC):Codex Stan 180-1991 The Labeling of and Claims for Food for Special Medical Purpose 主要对特殊医学用途配方食品的定义和标签标识进行了详细规定。

  2、欧盟:在特殊医学用途配方食品标准(1999/21/EC) 中规定了各种营养素含量,允许根据特定的疾病、紊乱或医疗状况对营养素做出适当调整。

  3、美国:美国食品药品监督管理局(FDA)1988年出台了特殊医学用途配方食品生产和监管的指导原则,包括生产、抽样、检验和判定等多项规定。

  4、澳大利亚和新西兰:2012年公布了特殊医学用途配方食品标准(Standard 2.9.5),并于2014年6月实施。该标准主要规定了特殊医学用途配方食品的定义、销售、营养素含量、标签标识四部分内容。

  5、日本:日本健康增进法(2002年法律第103号)第26条确定了特殊医学用途配方食品的法律地位。

  2013年前,由于缺乏此项国家标准,国内企业没有生产依据。国内特殊医学用途配方食品市场被外国食品占据,长期以来依赖进口,处于量少价高的局面。

  为满足国内市场对特殊医学用途配方食品的需求,大力在我国发展特殊医学用途配方食品,建立与国际接轨的相关配套的国家标准体系,国家卫生计生委2013年第11号公告公布了(GB29922-2013)和(GB29923-2013)两项国家标准,连同我国2010年颁布(GB25596-2010),在我国食品安全标准体系中已经有了3个关于特殊医学用途配方食品方面的标准。

  如今国内越来越多的医生、营养学家和患者开始重视特殊医学用途配方食品的临床应用。 我国有特殊营养需求的人群数量庞大,包括:正常生理状况下具有特殊营养需求的人群,如孕产妇、老年人;病理状况下具有特殊营养需求的人群,如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。

  相信引入此类产品,将在改善特殊人群的疾病治疗中起到积极的作用。 特殊医学用途食品对于患者来说具有重要意义。很多住院动手术的病人,都会把关注的重心放在主刀医生和手术过程上,往往忽视了术前准备及术后护理,尤其是临床营养。

  在很多情况下特殊医学用途食品对于患者来说具有重要的临床意义,特殊医学用途食品在纠正代谢失衡、减少感染等并发症、增强各种治疗手段的效果、促进康复,从而缩短住院时间、改善病人生活质量等方面具有重要临床意义。 特殊医学用途食品也是降低医疗费用的手段之一。

  对特殊医用食品而言,低聚果糖是一种理想的益生元和膳食纤维.高度溶解且黏度较低,能很好契合特殊医用食品需要通过管道进食的特点.动物及很多人体体外实验都证实了进食低聚果糖的生理学功效。

  卫生部于公布食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则的征求意见稿,公开征求社会意见以便进一步完善,我国特殊医学用途配方食品的生产将有据可依,长期以来依赖进口量少价高的局面将被打破,征求意见稿的发布将会促进特殊医用食品行业的发展。

  高龄化社会的形成,紧张快节奏的生活方式,大量亚健康人群的存在,还有各种特定生理阶段人群,都对食品营养有特殊需求。这就对特殊膳食食品赋予了特殊使命,也将会刺激我国特殊医学用途食品的大力发展。

  按照CFDA公开遴选特殊医学用途配方食品注册审评专家的通知,网上填报时间截止至3月10日,寄送材料时间则截至3月15日(以寄出时间为准)。

  按照此前的设想,该专家库成员将受审评机构委托,对特殊医学用途配方食品审评过程中遇到的问题进行论证,并形成专家意见;同时为特殊医学用途配方食品监管工作提供技术支持、政策建议、业务咨询等。

  不难想见,特殊医学用途配方食品注册审评专家库的逐步成形,将更有效地指导国内特殊医学用途配方食品产品的注册。 由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性,从上世纪80年代末特殊医学用途配方食品就以肠内营养制剂形式进入中国,按照药品进行监管,经药品注册后上市销售。

  国外品牌产品由于介入早、起点高,在市场占主导地位。 在业内人士看来,2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关配套文件陆续颁布实施,把特医食品从肠内营养药注册变为医用配方食品注册,这一身份的转变为中国特医食品产业发展描绘出明亮的前景。

  一个被企业专家反复引用的数据是,发达国家地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10:1,而我国的比例为1:5~15,市场潜力巨大。

  尽管市场潜力巨大,但目前特殊医学用途配方食品在国内更多还是依赖专业科室医生处方。

  而美国、 欧盟、澳洲、日本各国特殊医学用途配方食品的相关规定均强调,要在医生或营养师指导下使用,仅允许在医院、康复中心和药店销售。

  有企业营销高管表示,未来特殊医学用途配方食品扩大营销,既需要企业高品质的产品体系和品牌推广,也需要辅以临床专科医生和营养医师的专业推介,甚至单对单的咨询服务。

  目前国内特医食品的推广也受临床营养研究瓶颈的影响。CFDA此前下发的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件规定,能量、营养素和可选择成分的种类和限量应当符合(GB 25596)、(GB 29922)规定,不得添加标准中规定的营养素和可选择成分以外的其他生物活性物质。

  若要在特殊医学用途配方食品中添加经卫生计生委批准的新食品原料等其他物质的,应当提供该原料 在产品声称的适用人群中使用的科学性、合理性和食用安全性依据,表明该原料食用安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的科学文献资料,以及该原料在产品声称的适用人群中的食用安全性评价资料。

  与药品临床验证相比,营养干预的效果需要更大样本的人群和更长的的时间。为此,专家建议,特医食品企业需要投入精力进行基础性研究和关键技术开发,补足缺乏基于循证医学的多中心有效性、安全性证据,提供更充分的数据支持,与产业一同度过发展的初级阶段。

  2016年7月1日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施,业内普遍看好仍是一片蓝海的特医食品市场,众多企业也跃跃欲试。

  特医食品受到各方关注。业内人士分析认为,特医食品市场早有跨国药企进入,市场再开发和教育成本也相当高昂,企业想进入这一行业应做好充分准备。

  虽然目前特医食品行业整体还处于产品研发阶段,但是很多企业并未厘清特医食品和保健食品的区别,手里拿着保健食品配方却想要生产为特医食品。保健食品是健康人吃的,而特医食品是特殊人群吃的。

  于薇强调概念尚未厘清的企业,慎入特医食品行业,否则极有可能厂房都建好了,却注册不过关。

  滕佳材在中国特医食品宣贯大会上解读了注册管理办法,指出特殊医学用途配方食品按照药品严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可衔接的思路与原则,对产品注册设置了较高的准入门槛,对生产企业研发能力、生产能力以及检验能力提出了较高的要求。

  有关负责人也强调,申请特医食品的企业必须有自建厂房,生产过程必须严格规范。 滕佳材指出,目前针对不同疾病的特医食品种类仍然缺乏、应用明显不足,需要相关企业长远思考,积极研发疾病人群需要的配方产品。 新兴市场也可能面临企业扎堆进入带来的同质化竞争。

  国家将特医食品注册的门槛抬高,对建立一个规范的市场来说很有必要。特医食品的生产难度其实比药品还难,单纯制药或做食品的人不理解这个行业,真正做特医食品,需要具备药品和食品两方面的生产、科研能力。

  国家从生产条件、科研条件、检验条件等三方面设立注册门槛,单从检验条件来说,相比药品只需要检验两三种成分,特医食品的成分多达40-50种,仅检验成本可能就需要数千万元。门槛高是对的,虽然现在市场热情高涨,但其实很少企业真正具备实力去做特医食品。

  注册管理办法也鼓励企业积极研发创新更多更好产品,以全面满足公众的营养健康需求。特殊医学用途配方食品的重大意义在于为疾病状态人群提供科学合理、全面适用的营养支持,使其保持营养、恢复健康。

  企业要以严谨、科学、认真、负责的态度,高质量得提交申报材料,积极配合现场核查、抽样检验等工作,以便提高审评审批效率,及时将优质产品投放市场。

  特医食品虽然与疾病有关,但是用途不是去治疗疾病,也不是去改善疾病改变病理状态,它是校正和预防营养不良。它必须是营养素构成的,包括碳水化合物、蛋白质、脂肪+纤维素。它不像保健品在超市中、药店里放着可以自选,而是要在医生和临床营养师指导下使用。

  特医食品所谓可“单独食用,即食用特医食品可不用吃饭,100%依靠这一类食品存活或者作为这一类食品的补充。

  千亿美元的特医食品市场,大部分是被四个公司瓜分了:雅培占32%,达能占21%、雀巢占16%,费森占14%,这四家公司是主要的,产业的集中度很高。

  我国的市场分类40%是纽迪西亚,主要是液体的,大概有7个产品。华瑞占了33%,雅培占了15%,雀巢和其他的一些公司占了7%。

  中国拥有全球最大的特殊食品消费市场,有专家表示,特医食品不仅针对慢性病的康复,对于普通大众来说也有市场,目前第一步是进入医院渠道,下一步会进行大众教育,预计5-10年特医食品市场将超过6000亿规模。

  国家食品药品监督管理总局网站公布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》等5个《特殊医学用途配方食品注册管理办法》配套文件的征求意见稿。政策紧锣密鼓,让想吃头道羹的人心慌慌。

  当制药企业面临的困境成就了特医食品的大热。从去年开始,持续多年的省级招标向药品价格开刀、仿制药一致性评价、新药临床试验核查等一系列的环境压力,让不少制药企业急于寻找药物以外的增长点。注册方式、销售渠道的类药品管理--没有什么产品能像特医食品这样更符合药企的口味。有专家说。

  2017年4月国家食品药品监督管理总局专门成立了特殊食品注册管理司。 按照新的管理制度设计,特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床试验验证才能予以批准注册。

  酝酿已久的特殊食品注册管理司正式成立。 根据新食品安全法七十四条的规定,特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品,这三类食品实行更严格的监督管理。

  所谓严格监管,意味着更高的入门门槛,比如一般食品的生产要取得生产许可证,在地方政府部门申请即可,而这三类特殊食品则要先去食药监总局申请注册,而且所需条件更为严苛。

  与此同时,营养保健食品企业甚至食品企业也早就盯上了这块蛋糕。销售渠道稳定、产品生命周期长等优势,都让永远处于不断寻求新产品和创新销售方式的极度焦虑中的营养保健食品企业欲罢不能。

  国内相关企业正在重新审视这个有望成为新的业绩增长点。自去年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施以来,又有多家食品、药品、保健品企业开始布局。

  未来随着企业产品正式获得特医食品批文,特医食品将以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室,比如肿瘤、内分泌、外科、ICU等科室应用。 而在销售模式方面,随着企业综合能力的提升,将由以经销商为主的代理模式转向以自营和自营结合经销商为主的销售模式。

  以自上而下的思路来看,资本在行业发展的初期阶段选择投资标的时,应该关注在产品配方、配置工艺、临床研究等具有先发优势的企业。另外,鉴于特医食品行业初期市场放量最大的场景是在医院的临床科室,所以那些在医院临床推广方面下足功夫的企业尤其值得重点关注。

  特医食品对减轻消费者医疗负担,减少国家医药卫生支出等具有积极作用。制约我国特医食品发展因素正在破除,医疗体制改革今后定会向营养管理方面倾斜。目前正处于爆发前夕,不论是药企还是食品企业,计划涉足特医食品行业的应赶在市场爆发之前及早占位,积极布局!

  最重要的是特殊医学用途配方食品相关的法律法规以及相关细则的出台,生产、流通、监管将有法可依,未来几年,将是中国的特殊医学用途食品飞速发展的重要时期。

  大咖云集|第五届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛暨产品开发配方设计、生产工艺及临床应用高级研讨会

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  精选文章:

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标签: #中国 #成为 #食品 #世界 #市场

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