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医疗机构配制的制剂是否可以在市场销售?

发布于:2022-05-20 作者:admin123 阅读:57

医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

一、对取得医疗机构制剂许可证的医疗机构 配制制剂和制剂市场销售有何规定?

对取得医疗机构制剂许可证的医疗机构 配制制剂和制剂市场销售有以下规定;

(1)医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的 规定,报送有关资料和样品,经所在地的省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

(2)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售,不得 发布医疗机构制剂广告。

医疗机构配制的制剂是否可以在市场销售?

(3)发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时, 经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批 准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用。

(4)国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用,以 及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务 院药品监督管理部门批准。

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标签: #制剂 #医疗机构 #配制 #许可证 #取得

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